Basiflex®

Un conditionnement
hybride innovant.

Flacon en polypropylène associant la robustesse du flacon rigide à la fonctionnalité de la poche souple : sécurité d’utilisation, ergonomie et praticité pour les équipes soignantes.

Écologique
LES DOMAINES THÉRAPEUTIQUES

Basiflex®

Une entreprise 100% privée & indépendante, avec plus de 50 ans d’expérience, une expertise en injectables hospitaliers et une présence internationale.

Sécurité & qualité pharmaceutique

– Flacon transparent | détection immédiate de particules ou précipités, contrôle visuel du volume administré

– Collapsabilité totale (> 99 % de volume extractible) – pas de volume résiduel

– Double septum indépendant en élastomère —deux points de ponction distincts, sécurisation des prélèvements 

Ergonomie & manipulation hospitalière

– Maintenir les plus hauts niveaux de qualité de nos produits et services, tout en optimisant la gestion des ressources disponibles.

– Graduation bilatérale – lecture rapide et fiable du volume restant

– Étiquetage bidirectionnel codé couleur – lisible dans les deux sens, réduction du risque d’erreur médicamenteuse

compatibilité

Matériau chimiquement inerte

Le polypropylène offre une excellente compatibilité avec les médicaments intraveineux et une grande stabilité d’utilisation.

collapsibilité

Collapsabilité totale

Permet une utilisation complète du flacon après administration, avec un volume résiduel

transparence

Sécurité et visibilité

Facilite la détection rapide des particules visibles ou des précipités, tout en permettant une surveillance précise du volume administré.

résistance

Robustesse au quotidien

Haute résistance aux facteurs externes, garantissant l’intégrité physique du flacon, même après une chute accidentelle.

BASIFLEX® — UN CONDITIONNEMENT HYBRIDE INNOVANT

Étiquetage bidirectionnel codé couleur.

01

Flacon transparent

Étection immédiate de particules ou précipités, contrôle visuel du volume administré.

02

Collapsabilité totale

> 99 % de volume extractible — pas de volume résiduel.

03

Double septum indépendant en élastomère

Deux points de ponction distincts, sécurisation des prélèvements.

04

Suspenseur rotatif 360° intégré

accroche rapide et sécurisée, quelle que soit la configuration du poste de soins.

05

Graduation bilatérale

Lecture rapide et fiable du volume restant.

06

Design innovant et ergonomique avec des solutions technologiquement avancées

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

Design innovant et ergonomique avec des solutions technologiquement avancées.

01

Double port d’entrée indépendant

Le flacon dispose d’un bouchon avec deux ports stériles, permettant la connexion aux équipements de perfusion ou l’ajout de médicaments.

02

Graduations sur deux côtés

Échelle volumétrique de 2 directions sur chacun de ses côtés, permettant une lecture rapide du volume de la solution, surface plane ou suspendu au support de l’équipement de perfusion.

03

Crochet rotatif intégré à 360°

Pour une manipulation rapide et sécurisée. Permet une suspension rapide et une meilleure vue sous n’importe quel angle.

04

Espace de tête élevé

Le flacon dispose d’un bouchon avec deux ports stériles, permettant la connexioPlus grande capacité d’ajout de médicaments compatibles avec la solution.n aux équipements de perfusion ou l’ajout de médicaments.

05

Etiquetage innovant

Excellentes caractéristiques de lisibilité, contenant toutes les informations pertinentes sur le produit. Identification sans ambiguïté de tous les produits, avec une lecture bidirectionnelle, des acronymes de substances actives filigranés et codés par couleur.

06

Durabilité

Réduction de plastique de 30 %. Matériau biodégradable, avec seulement 1 % de résidus dans le processus de production. Optimisé pour minimiser l’impact environnemental tout au long de son cycle de vie.

PERFORMANCE ENVIRONNEMENTALE - ANALYSE DE CYCLE DE VIE

Empreinte carbone (ACV).

Leviers de performance environnementale
  • -30 % de plastique utilisé par rapport aux conditionnements équivalents
  • Processus de fabrication optimisé : seulement 1 % de résidus générés
  • Pas de suremballage secondaire (vs poche) — moins de déchets hospitaliers
  • Production européenne (Portugal), chaîne logistique sans transport aérien ni réfrigération
  • Score Carbone DGE directement exploitable pour les marchés publics hospitaliers (dès 2025)

Analyse de Cycle de Vie conforme ISO 14040 / 14044 / 14067 • Score Carbone DGE • Fabrication & conditionnement : Portugal (UE)

0,329
KG CO₂EQ / FLACON (UCD)

16,44
KG CO₂EQ / BOÎTE DE 50 FLACONS

19%
INCERTITUDE · « EXCELLENT, DONNÉES ROBUSTES »

étude ich
Basi Laboratórios (Portugal) —Lot J0348A

Étude ICH Q1B

La Pharmacopée Européenne indique que le paracétamol « peut » nécessiter une protection contre la lumière – une mention permissive, non contraignante. Une étude complète conforme à l’ICH Q1B permet de statuer scientifiquement sur ce point.

Protocole
Conforme ICH Q1B
25 °C ± 2 °C, 60 % HR ± 2 % (lot J0348A).
PHASE 1
Exigence réglementaire
UV 200 Wh/m² + lumière visible 1,2 million lux·h.
PHASE 2
2× la réglementation
UV 400 Wh/m² + lumière visible 2,4 millions lux·h.
TESTS
Emballages
Testé sur emballage primaire, emballage secondaire et échantillon témoin.
Résultats — tous paramètres conformes
- Description & couleur de la solution : conformes dans toutes les conditions testées
- pH stable : 4,5–6,0 (valeurs mesurées : 5,2–5,4)
- Dosage du paracétamol stable : 98,6–100,3 % (spécification 95,0–105,0 %)
- Impureté K : non détectée dans tous les échantillons
- Dégradation totale ≤ 0,4 % dans tous les cas (spécification ≤ 0,4 %)
Exposition réelle vs exigence ICH Q1B
Usage hospitalier typique < 3 %
Pire cas conservateur (30 j hors boîte) < 9 %
Exigence ICH Q1B (référence) 100 %
Étude réalisée (maximum, 2×) 200 %
Marge de sécurité ×11 à ×60 vs conditions réelles d’utilisation hospitalière.

Aucune protection lumière requise lors de la manipulation et de l’administration en milieu hospitalier standard.
Le Paracétamol BASI reste conforme à toutes ses spécifications même après une exposition lumineuse deux fois supérieure aux exigences réglementaires, avec une marge de sécurité de facteur 11 à 60 par rapport aux conditions réelles d’utilisation hospitalière, ne nécessitant donc aucune protection contre la lumière lors de la manipulation et de l’administration.